Masimo, la empresa de tecnología sanitaria que fue noticia el invierno pasado por una disputa con Apple y su tecnología de detección de oxígeno en sangre, dijo el lunes que su monitor portátil para bebés Stork ahora está autorizado para uso sin receta por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.
Específicamente, está autorizado para bebés sanos de hasta 18 meses cuyos padres pueden usar el monitor para medir el nivel de saturación de oxígeno, la frecuencia del pulso y la temperatura de la piel de su hijo y recibir notificaciones con «alarmas visuales y audibles» si el nivel de saturación de oxígeno o la frecuencia del pulso disminuyen. fuera de los rangos preestablecidos.
Estas métricas se toman a través de un sensor instalado en una bota que usa el niño. La configuración es similar en teoría a El vigilabebés de Owlet, el Dream Sock, pero la bota Stork está hecha de silicona de grado médico y Owlet eligió tela para su calcetín. En noviembre, Mochuelo anunció la autorización de la FDA para su sistema, la primera empresa en obtener autorización para un tipo de monitorización infantil que los profesionales parecen dudar sobrepor miedo a falsas alarmas o una falsa sensación de seguridad.
Masimo afirma que su sistema de vigilancia de bebés utiliza la misma tecnología de oximetría de pulso que ofrece la empresa en un entorno hospitalario.
El sistema de monitoreo Stork también puede alertar a los padres si el bebé está boca abajo, mediante la posición del monitor en el maletero, dijo Masimo, pero esta característica no está aprobada por la FDA.
Además de este sistema Stork de venta libre, que ya estuvo disponible para la venta en línea sin autorización de la FDA para fines de bienestar general, Masimo tiene un producto Stork separado, solo con receta, que estará disponible este año. La receta Stork tiene diferentes umbrales de alarma más apropiados para bebés enfermos, dijo la compañía. El Stork normal, de venta libre, no está destinado a bebés con problemas cardiovasculares o respiratorios.
Si su bebé está enfermo o le han diagnosticado un problema de salud, hable con su médico sobre el tratamiento casero adecuado o un dispositivo de seguimiento.
El paquete Stork, aprobado por la FDA, debería estar disponible para su compra este verano en línea y en tiendas físicas, incluidas Target y Best Buy. Si ya tiene un monitor Stork, dice Masimo, puede acceder a los algoritmos recién aprobados por la FDA en una próxima actualización de la aplicación este verano.
Los padres que tengan inquietudes o ansiedad en torno a la seguridad de sus hijos durante el sueño pueden recurrir a un monitor portátil como Stork o Owlet para obtener un mayor monitoreo y seguimiento en tiempo real de cómo está la salud de su bebé. Pero en términos generales, estos monitores portátiles de alta tecnología han llevado a algunos expertos en salud infantil a recomendar a los padres que tengan cierta consideración al comprar estos dispositivos para bebés sanos, ya que pueden conducir a más ansiedad y falsas alarmas, o a una falsa sensación de seguridad.
La Academia Estadounidense de Pediatría, por ejemplo, dijo en orientación publicada en 2022 que «faltan datos» sobre evidencia que respalde los dispositivos de monitoreo de frecuencia cardíaca y oximetría de pulso directos al consumidor para reducir el riesgo de muerte infantil. Dijo que existe la preocupación de que una mayor sensación de supervisión pueda conducir a «complacencia y menor cumplimiento de las pautas de sueño seguro», que son reglas generales de seguridad del sueño. recomendado para todos los bebés para reducir el riesgo del síndrome de muerte súbita e involuntaria del lactante, incluido el SMSL.