Se ha demostrado que omalizumab, utilizado actualmente para tratar el asma, reduce sustancialmente el riesgo de reacciones potencialmente mortales en personas de un año o más con múltiples alergias alimentarias comunes, incluido el maní, después de una exposición accidental. Si bien no es una cura, el medicamento ahora aprobado por la FDA podría mejorar la calidad de vida de las personas que padecen alergias alimentarias.
La incidencia de alergias alimentarias ha resucitado globalmente durante la última década, afectando aproximadamente a uno de cada 10 adultos y uno de cada 12 niños. Se desconoce la causa del aumento, pero se han propuesto varias teorías. El ‘Hipótesis de higiene‘ sugiere que un énfasis excesivo en la limpieza ha contribuido a sensibilidades que no se observaban cuando a los niños se les permitía jugar (y, sí, comer) tierra. El ‘hipótesis de exposición dual al alérgeno‘ sostiene que las partículas de alimentos que ingresan al cuerpo a través de una herida en la piel provocan la producción de anticuerpos, mientras que la ingestión oral provoca tolerancia. Esta teoría se ajusta a la observación de que el eczema, que causa piel seca, agrietada y con picazón, es el principal factor de riesgo para desarrollar alergias alimentarias.
Lo que se sabe es que, desde la perspectiva del sistema inmunológico, las alergias alimentarias están impulsadas por anticuerpos inmunoglobulina E (IgE), lo que las diferencia de la intolerancia a la lactosa o de enfermedades autoinmunes como la enfermedad celíaca. Y, a diferencia de las intolerancias, las alergias alimentarias tienen el potencial de poner en peligro la vida. La situación puede ser más grave para las personas con múltiples alergias alimentarias, especialmente en el contexto de una exposición accidental.
Un nuevo estudio dirigido por el Centro Infantil Johns Hopkins ha investigado la eficacia de un fármaco inyectable para reducir la probabilidad de reacciones potencialmente mortales en personas con alergia al maní y otros alimentos a medida que aumentaban gradualmente el consumo de alimentos a los que eran alérgicos.
«La vida cotidiana de los pacientes con alergia alimentaria está consumida por el miedo a la exposición accidental a alérgenos alimentarios», afirmó Robert Wood, autor principal del estudio y director de Alergia e Inmunología Pediátrica del Centro Infantil Johns Hopkins. «Nuestros hallazgos tienen el potencial de ser muy significativos y potencialmente incluso cambiar la vida de las personas con alergias alimentarias».
Los investigadores reclutaron a 180 participantes de entre 1 y 55 años con alergia al maní y al menos a otros dos alimentos especificados en el ensayo: anacardos, leche, huevos, nueces, trigo y avellanas. Los participantes fueron asignados al azar para recibir omalizumab o un placebo inyectado debajo de la piel cada dos o cuatro semanas durante 16 a 20 semanas. Las dosis se basaron en el peso y los niveles de IgE. Todos menos tres de los participantes tenían 17 años o menos.
Omalizumab (vendido como Xolair) fue aprobado por la FDA en 2003 para el tratamiento del asma alérgica persistente de moderada a grave. Funciona uniéndose a la IgE, impidiendo que los anticuerpos se unan a las células inmunitarias, como los mastocitos, que liberan histamina y provocan una reacción alérgica.
Después de 16 semanas, el 66,9% de los tratados con omalizumab alcanzaron el criterio de valoración principal, tolerando 600 mg o más de proteína de maní (equivalente a aproximadamente 2,5 maní) sin síntomas alérgicos de moderados a graves, en comparación con el 6,8% que recibió un placebo.
«La mayoría de las personas no sólo alcanzaron el criterio de valoración principal de 600 mg o más de maní, una cantidad que excede la mayoría de las exposiciones accidentales, sino que también la mayoría de los participantes toleraron 4.000 mg de proteína de maní, lo que equivale a unos 15 maníes», dijo Wood. dicho.
Casi el 50% podría consumir una dosis acumulada de 6.044 mg de proteína de maní después del tratamiento con omalizumab, el equivalente a unos 25 maníes. La tolerancia a otros alimentos también aumentó, en comparación con el grupo de placebo: 41% frente a 3% para los anacardos, 66% frente a 10% para la leche y 68% frente a 0% para los huevos. Alrededor del 69% de los participantes toleró una dosis acumulada de 1.044 mg de dos alimentos, y alrededor del 47% toleró tres.
«Esto es único porque descubrimos que omalizumab es eficaz para siete alérgenos alimentarios diferentes», dijo Wood.
Los primeros 60 participantes del estudio pasaron a una fase de extensión del ensayo de 24 semanas para evaluar los efectos a largo plazo del fármaco. Los investigadores encontraron que el umbral de reacción alérgica de la mayoría de los participantes permaneció igual o aumentó cuando continuaron recibiendo omalizumab durante este período. Se descubrió que el medicamento era seguro, aparte de más reacciones en el lugar de la inyección en el grupo de omalizumab.
Los investigadores señalan que, si bien los hallazgos del estudio indican que omalizumab es seguro y eficaz, hubo una «variabilidad sustancial» en las respuestas entre los participantes individuales. De hecho, el 14% no podía tolerar ni siquiera 30 mg de proteína de maní. Esto significa que los EpiPens aún deben transportarse y no desecharse por el momento. La muestra del estudio también era mayoritariamente blanca y no hispana, lo que significa que la generalización de los resultados es limitada. Se necesitan más estudios para evaluar la eficacia del fármaco en diversas poblaciones.
No obstante, según los hallazgos del estudio, a mediados de febrero, el Aprobado por la FDA el uso de omalizumab para la alergia alimentaria mediada por IgE en adultos y niños de un año o más para reducir las reacciones alérgicas, incluida la anafilaxia, que pueden ocurrir con la exposición accidental a uno o más alimentos.
«Este uso recientemente aprobado para Xolair brindará una opción de tratamiento para reducir el riesgo de reacciones alérgicas dañinas entre ciertos pacientes con alergias alimentarias mediadas por IgE», dijo Kelly Stone, directora asociada de la División de Neumología, Alergia y Cuidados Críticos del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA. «Si bien no eliminará las alergias alimentarias ni permitirá que los pacientes consuman alérgenos alimentarios libremente, su uso repetido ayudará a reducir el impacto en la salud si se produce una exposición accidental».
El estudio fue publicado en el Revista de medicina de Nueva Inglaterra.
Fuente: Medicina Johns Hopkins
