Mantenerse al día con las vacunas contra el COVID-19 puede reducir el riesgo de accidentes cerebrovasculares, coágulos sanguíneos y ataques cardíacos relacionados con el COVID en aproximadamente un 50 por ciento en personas de 65 años o más y en aquellas con una afección que los hace más vulnerables a esos eventos. , de acuerdo a un nuevo estudio de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
El hallazgo, publicado esta semana en el Informe semanal de morbilidad y mortalidad de los CDC, debería ayudar a aliviar las preocupaciones de que las inyecciones puedan, a la inversa, aumentar el riesgo de esos eventos, denominados colectivamente eventos tromboembólicos. En enero de 2023, los CDC y la Administración de Alimentos y Medicamentos informaron conjuntamente una señal preliminar de seguridad de sus sistemas de monitoreo de vacunas que indicaron que las vacunas de ARNm COVID-19 pueden aumentar el riesgo de accidentes cerebrovasculares en los 21 días posteriores a la vacunación en personas de 65 años o más. Desde ese informe inicial, esa señal disminuyó, volviéndose estadísticamente insignificante. Otros sistemas de seguimiento de vacunas, incluidos los internacionales, no han captado esa señal. Estudios adicionales (resumido aquí) no han producido datos claros o consistentes que indiquen un vínculo con los accidentes cerebrovasculares.
En mayo, la FDA concluyó que la evidencia no respalda ningún problema de seguridad e informó que «los científicos creen que otros factores además de la vacunación podrían haber contribuido al hallazgo inicial».
Pero el problema estadístico podría causar preocupaciones persistentes. Si bien los médicos habían notado tasas más bajas de eventos tromboembólicos entre las personas vacunadas, los autores del nuevo estudio señalaron que, hasta ahora, no había estimaciones rigurosas de cuán efectivas son las vacunas COVID-19 para prevenir esos eventos.
Para su análisis, observaron principalmente dos grupos de pacientes: un grupo de 12,7 millones de beneficiarios de Medicare de 65 años o más y un grupo de alrededor de 78.600 beneficiarios de Medicare de 18 años o más con enfermedad renal terminal (ESRD) en diálisis, una condición eso aumenta su riesgo de sufrir eventos tromboembólicos, incluidos los eventos tromboembólicos relacionados con COVID-19. Utilizando registros de reclamaciones médicas de septiembre de 2022 a marzo de 2023, los investigadores compararon las tasas de eventos tromboembólicos entre las personas de los grupos que habían recibido una dosis de refuerzo bivalente contra la COVID-19 y aquellas que solo habían recibido la vacuna monovalente original contra la COVID-19 en el pasado. . Para ser considerado un evento tromboembólico relacionado con COVID, el evento tenía que ocurrir dentro de una semana o un mes después del diagnóstico de COVID-19.
Efecto protector
En el grupo de 12,7 millones de pacientes de 65 años o más, alrededor de 5,7 millones (45 por ciento) habían recibido el refuerzo bivalente, lo que les permitía estar al día con sus vacunas contra la COVID-19 en ese momento. Los 7 millones restantes (55 por ciento) solo habían recibido la vacuna original.
Durante el período del estudio, 17,746 pacientes que no estaban al día con sus vacunas contra la COVID contrajeron la COVID-19 y experimentaron un evento tromboembólico relacionado con la COVID. De los pacientes con refuerzo bivalente, hubo 4.255 eventos tromboembólicos relacionados con la COVID. Los investigadores ajustaron los factores de confusión, como la edad, la raza y el momento de la vacunación, y estimaron que el refuerzo bivalente tenía una eficacia general del 47 por ciento para prevenir eventos tromboembólicos relacionados con la COVID, que nuevamente incluyen accidentes cerebrovasculares, coágulos sanguíneos y ataques cardíacos.
Un subanálisis que incluyó el tiempo transcurrido desde la vacunación indicó que la efectividad estimada disminuyó aproximadamente dos meses después de recibir la vacuna, reduciendo la efectividad temprana del 54 por ciento al 42 por ciento a los 60 días o más.
Entre los 78.600 pacientes de 18 años en adelante con ESRD, 23.229 (29,5 por ciento) recibieron una dosis bivalente y, por lo tanto, estaban al día con sus vacunas contra el COVID-19. Los pacientes restantes (70,5 por ciento) solo habían recibido una vacuna original, y de ellos, 917 experimentaron un evento tromboembólico relacionado con la COVID-19 después de contraer el virus pandémico. Entre los pacientes actualizados, hubo sólo 123 eventos. Después de los ajustes, los investigadores estimaron que la efectividad de las vacunas contra los eventos tromboembólicos fue del 51 por ciento en este grupo, que también disminuyó ligeramente con el tiempo.
El estudio tiene limitaciones, como que no puede tener en cuenta infecciones previas por COVID-19, lo que podría alterar el riesgo de las personas de desarrollar complicaciones por COVID-19, incluidos eventos tromboembólicos. Se basó en afirmaciones médicas, que tienen limitaciones, y es posible que existan otros factores de confusión, como el uso de Paxlovid y diferencias de comportamiento. Por último, los beneficiarios de Medicare no son representativos de toda la población.
Pero, dados los datos disponibles, los autores del estudio concluyeron que parece que la dosis de la vacuna bivalente «ayudó a brindar protección contra los eventos tromboembólicos relacionados con la COVID-19 en comparación con la recepción a mayor distancia de las dosis monovalentes originales solas». Los autores recomiendan que, «para prevenir las complicaciones relacionadas con la COVID-19, incluidos los eventos tromboembólicos, los adultos deben mantenerse al día con la vacuna COVID-19 recomendada».
Los CDC estiman actualmente que sólo El 21 por ciento de los adultos de 18 años en adelante han recibido la última dosis de refuerzo de COVID-19.incluido el 41,5 por ciento de los adultos de 65 años o más.
