Un fármaco que se utiliza actualmente como tratamiento de segunda o tercera línea para quienes padecen artritis reumatoide se ha mostrado muy prometedor como preventivo, deteniendo la aparición de la enfermedad debilitante en el 92,8% de los participantes en riesgo después de 12 meses.
Abatacept, un biológico vendido como Orencia en EE.UU., es sólo uno de los fármacos utilizados por artritis reumatoide (RA) para controlar síntomas como inflamación e hinchazón, y se administra mediante inyecciones semanales autoadministradas en el estómago/muslo mediante una aguja o pluma, o mediante terapia intravenosa (IV) en el hospital.
Pero los resultados del ensayo clínico de fase 2b del King’s College de Londres con 213 participantes indican que el abatacept tiene un enorme potencial como «preventivo», para interceptar la progresión de la enfermedad en personas que tenían síntomas tempranos de AR, como dolor en las articulaciones. Al igual que su uso en pacientes con AR, abatacept se administró a 110 de los participantes del ensayo cada semana durante 12 meses. Tanto la cohorte de abatacept como la de control fueron monitoreadas durante 24 meses.
De las 110 personas que recibieron abatacept, la proporción estimada que todavía no tenía artritis al final del tratamiento de un año fue del 92,8%, en comparación con el 69,2% en el grupo de control. A los 24 meses, 27 (25%) de los participantes del grupo de abatacept habían progresado a AR, lo que fue significativamente menos que los 38 (37%) de 103 del grupo de placebo.
«Éste es el mayor ensayo de prevención de la artritis reumatoide hasta la fecha y el primero que demuestra que una terapia autorizada para su uso en el tratamiento de la artritis reumatoide establecida también es eficaz para prevenir la aparición de la enfermedad en personas en riesgo», afirmó el profesor Andrew Cope, del King’s College. Londres. «Estos resultados iniciales podrían ser una buena noticia para las personas con riesgo de artritis, ya que demostramos que el fármaco no sólo previene la aparición de la enfermedad durante la fase de tratamiento, sino que también puede aliviar síntomas como el dolor y la fatiga».
Añadió que esto también es una victoria para el sistema de salud, «ya que la enfermedad afecta a las personas a medida que envejecen y su tratamiento será más costoso con una población que envejece cada vez más».
El ensayo clínico aleatorizado y doble ciego se llevó a cabo en 28 clínicas hospitalarias de artritis temprana en el Reino Unido y tres en los Países Bajos, y los participantes con anticuerpos séricos contra los antígenos proteicos citrulinados (ACPA), el factor reumatoide y síntomas como dolor inflamatorio en las articulaciones fueron elegidos debido a su elevado riesgo de desarrollar AR.
Si bien los efectos secundarios observados incluyeron infecciones del tracto respiratorio superior, mareos y náuseas, al parecer fueron leves. Mientras tanto, los resultados secundarios para los participantes del grupo de abatacept incluyeron una reducción significativa del dolor y puntuaciones más altas de función y calidad de vida. Las ecografías también mostraron una reducción de la inflamación del revestimiento de las articulaciones.
Philip Day, participante en el ensayo, había desarrollado fuertes dolores en las articulaciones que le impedían jugar al fútbol y cada vez interfería más en su vida diaria, lo que le costaba un enorme precio físico y mental. Recibió abatacept durante 12 meses en 2018, cuando tenía 30 años.
«Inscribirse en el ensayo fue una obviedad; fue un rayo de esperanza en un momento oscuro», dijo. «A los pocos meses ya no tenía dolores ni molestias y cinco años después diría que me he curado. Ahora puedo jugar al fútbol con mi hijo de tres años y hacer una vida normal».
Aunque todavía se encuentra en la etapa de prueba para uso preventivo, los investigadores esperan que pueda adaptarse aún más a los pacientes para mejorar la eficacia. Los resultados también sugieren que es posible que sea necesario administrar el fármaco durante más de 12 meses para mantener su eficacia a lo largo del tiempo.
«Actualmente no hay medicamentos disponibles que prevengan esta enfermedad potencialmente paralizante», dijo Cope. «Nuestros próximos pasos son comprender a las personas en riesgo con más detalle para que podamos estar absolutamente seguros de que aquellos con mayor riesgo de desarrollar artritis reumatoide reciban el medicamento».
Los resultados del ensayo fueron publicados en la revista. La lanceta.
Fuente: King’s College de Londres