Moderna ha anunciado los resultados de un ensayo de fase 2b que investiga su tratamiento con ARNm para el cáncer de piel y continúa un racha de noticias prometedoras. Cuando se combina con una inmunoterapia, el tratamiento reduce significativamente los riesgos de recurrencia, metástasis y muerte en comparación con los tratamientos existentes solos, allanando el camino para ensayos contra otros cánceres.
Si bien la investigación sobre el ARNm ha estado en marcha durante décadas, se aceleró enormemente con la Pandemia de COVID-19. Animadas por el éxito de las vacunas, las empresas detrás de ellas (Moderna y BioNTech) han estado trabajando para aplicar la tecnología a otras enfermedadescon cáncer un objetivo temprano prometedor.
Conocido como ARNm-4157 (V940)El fármaco contra el melanoma de Moderna es una terapia de neoantígenos individualizada. Básicamente, eso significa que el fármaco se diseña personalmente para cada paciente, mediante el estudio de la firma mutacional única de la secuencia de ADN de sus tumores. A partir de esto, los científicos desarrollan ARNm que codifica un cóctel específico de hasta 34 neoantígenos que pueden atacar mejor el cáncer de ese paciente, entrenando al sistema inmunológico de su cuerpo para combatirlo.
El ensayo actual inscribió a 157 pacientes con melanoma en estadio III/IV de alto riesgo para probar la eficacia del ARNm-4157 (V940). Después de que sus tumores fueron extirpados quirúrgicamente, los pacientes se dividieron en dos grupos: uno que recibió una combinación del fármaco de ARNm y KEYTRUDA, un fármaco de inmunoterapia de la empresa de biotecnología Merck, mientras que el segundo grupo recibió solo KEYTRUDA.
El ensayo encontró que, con una mediana de seguimiento de tres años, los pacientes que recibieron ambos medicamentos redujeron su riesgo de recurrencia del cáncer o muerte en un 49 % en comparación con aquellos que recibieron solo KEYTRUDA. Mejor aún, el riesgo de metástasis a distancia o muerte se redujo en un 62 % en comparación con KEYTRUDA solo.
Los efectos adversos fueron similares entre los brazos del estudio, con un 25% informado para el tratamiento combinado y un 20% para la inmunoterapia sola. Los más comunes de estos efectos fueron fatiga, dolor en el lugar de la inyección y escalofríos.
Tras estos resultados prometedores, la combinación de ARNm-4157 (V940) y KEYTRUDA recibió la designación de terapia innovadora por parte de la FDA en los EE. UU. y la Agencia Europea de Medicamentos la aceptó en el esquema de Medicamentos Prioritarios (PRIME) para el tratamiento de enfermedades altas. -riesgo de melanoma.
El ensayo de fase 2b continuará, mientras que ahora también se está llevando a cabo un ensayo de fase 3 para tratar las etapas más tempranas del melanoma. Al mismo tiempo, se está iniciando un ensayo de fase 3 para investigar la eficacia del tratamiento combinado contra el cáncer de pulmón de células no pequeñas, con planes de ampliar eventualmente el programa también a otros tipos de tumores.
Fuente: Moderno
