Muchas aplicaciones de terapia y bienestar en el mercado tienen como objetivo cerrar las brechas en el acceso a la atención de salud mental, incluidos el costo, la disponibilidad de proveedores y los obstáculos a los seguros. Sin embargo, dado que están mínimamente o autorregulados y no están obligados a realizar ensayos clínicos, no pueden tratar los trastornos de salud mental. Los tratamientos digitales recetados podrían cambiar eso.
El lunes, la FDA aprobó Rejoyn, una aplicación para teléfonos inteligentes diseñada para tratar los síntomas del trastorno depresivo mayor. Creado por Haga clic en terapéuticauna empresa que fabrica tratamientos médicos basados en software, y Farmacia OtsukaRejoyn es la primera terapia digital para la depresión que ha autorizado el regulador.
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La FDA ha aprobado algunas otras aplicaciones, como reinicio de Pear Therapeutics, que se centra en los trastornos por uso de sustancias. De acuerdo a un liberar de Otsuka y Click, Rejoyn está destinado a usarse como complemento de la atención supervisada para adultos mayores de 22 años que toman medicamentos antidepresivos y han sido diagnosticados con un trastorno depresivo mayor.
A diferencia de aplicaciones de terapia como BetterHelp [Android, iOS] y espacio de conversación [Android, iOS] que están disponibles para descargar desde la App Store, necesitará una receta de un proveedor de atención médica para acceder a Rejoyn.
Los medicamentos orales para la depresión generalmente se recetan para tratar los desequilibrios neuroquímicos, pero no son la única causa de depresión. El comunicado afirma que la depresión también puede verse influenciada por la falta de comunicación entre partes del cerebro que reconocen y regulan las emociones. Las compañías dijeron que la aplicación Rejoyn funciona aprovechando la neuroplasticidad del cerebro, utilizando lo que Click llama Emotional Faces Memory Task (EFMT). Implementado a través de un programa de seis semanas, EFMT es un conjunto de ejercicios de entrenamiento cerebral desarrollados por neurocientíficos, psicólogos y psiquiatras que se dirigen a áreas neuronales afectadas por la depresión.
«Cuando se crean conexiones más fuertes y equilibradas, las regiones del cerebro responsables de procesar y regular las emociones son más capaces de trabajar juntas», dijo Brian Iacoviello, Ph.D., en el comunicado. Iacoviello es profesor asistente de psiquiatría en la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai y asesor científico de Click.
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La FDA autorizó a Rejoyn basándose en un período de 13 semanas. estudiar de 386 personas de 22 a 64 años, en los que los participantes mostraron una mejora en sus síntomas de depresión iniciales al usarla, en comparación con una aplicación simulada. El ensayo también mostró una mejora continua un mes después del tratamiento y no informó efectos secundarios.
La aprobación de la FDA de Rejoyn llega en un momento importante. La depresión es uno de los problemas de salud mental más comunes en el país y las tasas están aumentando entre los adultos. Un Gallup de mayo de 2023 encuesta encontró que el 29% de los adultos estadounidenses informan haber sido diagnosticados con depresión en algún momento de sus vidas, un aumento de casi el 10% desde 2015. Casi el 18% de los encuestados mayores de 18 años (más de 1 de cada 6) informaron estar deprimidos o recibir tratamiento para la depresión. .
Las terapias digitales como Rejoyn podrían ayudar a ampliar las opciones de tratamiento, aunque todavía es demasiado pronto para saber qué tan efectivas serán o si el seguro las cubrirá.
Otsuka y Click esperan que Rejoyn esté disponible para los sistemas operativos iOS y Android a finales de 2024. Mientras tanto, Click parece estar trabajando en varios otros terapias digitales para dejar de fumar, esquizofrenia, insomnio, migrañas y más.
