La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (USFDA) aprobó, por primera vez, un glucómetro de venta libre (OTC) para controlar los niveles de azúcar en sangre. El monitor continuo de glucosa integrado (iCGM) se puede emparejar con un iPhone de Apple. Sin embargo, existen algunas condiciones y limitaciones, especialmente para los pacientes diabéticos.
Los usuarios de iPhone de Apple que deseen controlar sus niveles de azúcar en sangre ahora podrán comprar un dispositivo aprobado por la FDA. Los usuarios no necesitarán pedir receta a sus médicos para utilizar este dispositivo. Sin embargo, esta libertad tiene algunas salvedades.
La FDA aprueba el sistema de biosensor de glucosa Stelo de Dexcom como glucómetro de venta libre
La USFDA ha dado su señal verde para utilizar Stelo, un Sistema biosensor de glucosa de Dexcom, como glucómetro iCGM. El sensor portátil se empareja con un iPhone a través de una conexión Bluetooth.
El sistema biosensor de glucosa Dexcom Stelo es un CGM integrado (iCGM). Esto significa que necesita una conexión activa con el iPhone de Apple emparejado para poder registrar sus lecturas, que se realizan cada 15 minutos. El dispositivo se basa en un parche que debe colocarse en el brazo del usuario.
Los usuarios pueden obtener lecturas durante aproximadamente 15 días de un solo sensor antes de que sea necesario reemplazarlo. No hace falta agregar que los usuarios deberán descargar una aplicación de la App Store de Apple y vincular el sensor. El actualización oficial de la FDA menciona que también se podrían usar «otros dispositivos inteligentes» con Stelo, pero no da más detalles al respecto.
Los creadores del sistema de glucómetro Stelo inicialmente planearon sincronizar sus sensores con un Apple Watch. Este puede ser posible en un futuro próximo. Pero, por ahora, sólo los usuarios de iPhone de Apple podrán registrar sus niveles de glucosa en sangre. usando estelo.
¿Qué es Stelo y ayudará a los pacientes diabéticos a controlar sus niveles de glucosa en sangre?
El paquete Stelo incluye un sensor portátil y una aplicación para teléfono inteligente para monitorear continuamente los niveles de glucosa. Por lo tanto, cualquiera que tenga un iPhone puede colocar el sensor de Dexcom, vincularlo con la aplicación de su teléfono inteligente y comenzar a registrar lecturas.
Sin embargo, la FDA ha señalado categóricamente que Stelo iCGM no es para pacientes diabéticos. En otras palabras, Stelo no está destinado a personas con diabetes que estén tratando su afección. con medicamentos orales.
La FDA ha aprobado el sistema de biosensor de glucosa Stelo de Dexcom para adultos «que desean comprender mejor cómo la dieta y el ejercicio pueden afectar los niveles de azúcar en sangre». «Este sistema no es para personas con hipoglucemia problemática (nivel bajo de azúcar en sangre), ya que no está diseñado para alertar al usuario sobre esta condición potencialmente peligrosa».
Hay varios relojes inteligentes y dispositivos portátiles que actualmente afirman ofrecer mediciones de azúcar en sangre no invasivas. sin embargo, el La FDA ha advertido contra confiar en ellos para asesoramiento médico alegando falta de fiabilidad. Stelo de Dexcom esencialmente entra en esta categoría, en lo que respecta a los pacientes diabéticos.
