El primer ensayo en humanos del mundo de un fármaco capaz de regenerar dientes comenzará dentro de unos meses, menos de un año después de la noticia de su éxito en animales. Esto allana el camino para que el medicamento esté disponible comercialmente ya en 2030.
El ensayo, que se llevará a cabo en el Hospital Universitario de Kioto de septiembre a agosto de 2025, tratará a 30 hombres de entre 30 y 64 años a quienes les falta al menos un molar. Se probará la eficacia del tratamiento intravenoso en la dentición humana, después de que haya logrado desarrollar con éxito nuevos dientes en modelos de hurón y ratón sin efectos secundarios significativos.
«Queremos hacer algo para ayudar a quienes sufren pérdida o ausencia de dientes», afirmó el investigador principal, Katsu Takahashi, jefe de odontología y cirugía bucal del Hospital Kitano. «Si bien hasta la fecha no ha habido ningún tratamiento que proporcione una cura permanente, creemos que las expectativas de las personas sobre el crecimiento de los dientes son altas».
«Desarrollo de congénitos o lecciones» Desarrollo «97ª Conferencia Académica -Instituto de Investigación Médica Hospital Kitano (Kita -ku, Osaka)-
Después de esta primera etapa de 11 meses, los investigadores probarán el fármaco en pacientes de entre 2 y 7 años a quienes les faltan al menos cuatro dientes debido a una deficiencia dental congénita, que se estima que afecta al 1% de las personas. el equipo es reclutamiento para este ensayo de Fase IIa ahora.
Luego, los investigadores están buscando ampliar el ensayo a personas con edentulismo parcial, o personas a las que les faltan de uno a cinco dientes permanentes debido a factores ambientales. La incidencia de esto varía de un país a otro, pero se estima que alrededor del 5% de los estadounidenses carecen de dientes, con una incidencia mucho mayor entre los adultos mayores.
El medicamento en sí desactiva la proteína del gen 1 asociado a la sensibilización uterina (USAG-1), que inhibe el crecimiento de los dientes. Como informamos en 2023bloquear la interacción de USAG-1 con otras proteínas estimula la señalización de la proteína morfogenética ósea (BMP), que desencadena la generación de hueso nuevo.
Hospital Kitano
Resultó en la aparición de nuevos dientes en la boca de ratones y hurones, especies que comparten casi las mismas propiedades de USAG-1 que los humanos.
«La proteína USAG-1 tiene una alta homología de aminoácidos del 97% entre diferentes especies animales, incluidos humanos, ratones y beagles», señalaron los investigadores. Sin embargo, todavía no hay noticias sobre un ensayo con beagle…
El biólogo molecular y dentista Takahashi ha estado trabajando en la regeneración dental desde 2005 y espera que este tratamiento no sea sólo para afecciones dentales congénitas sino para cualquier persona que haya perdido dientes, a cualquier edad.
Si tiene éxito, esta terapia podría estar disponible para pacientes a los que les falte algún diente permanentemente dentro de seis años.
Fuentes: Hospital Kitano, El Mainichi
