Según el presidente Trump, la Administración de Alimentos y Medicamentos ya no puede aprobar las vacunas estacionales de Covid-19 actualizadas para las variantes de virus que circulan ese año, según declaraciones recientes de los funcionarios de la administración Trump.
Desde la fase aguda de la pandemia, los fabricantes de vacunas han estado actualizando sutilmente los disparos COVID-19 anualmente para atacar con precisión las firmas moleculares de las variantes de virus más recientes, que evolucionan continuamente para evadir nuestras respuestas inmunes. Hasta ahora, la FDA ha tratado estas vacunas ajustadas de la misma manera que trata las vacunas de gripe estacionales, que durante mucho tiempo se han actualizado anualmente para que coincidan actualmente en cepas circulantes de virus de la gripe.
La FDA no considera vacunas de marca estacionales. Más bien, son solo versiones ligeramente alteradas de las vacunas aprobadas. Como tal, el regulador no requiere que las empresas realicen ensayos de vacuna largos y costosos para demostrar que cada versión ligeramente modificada es segura y efectiva. Si lo hicieran, generar vacunas anuales sería prácticamente imposible. Cada año, desde finales de febrero hasta principios de marzoLa FDA, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, y la Organización Mundial de la Salud, la Organización Directa de los Fuentes de Guente de la Gra sobre qué ajustes deberían hacer a los disparos para la próxima temporada de gripe. Eso les da a los fabricantes el tiempo suficiente para desarrollar ajustes y comenzar a fabricar suministros masivos de dosis a tiempo para el inicio de la temporada de gripe.
Hasta ahora, las vacunas Covid-19 se han tratado exactamente de la misma manera, salvo por el hecho de que las vacunas que usan la tecnología ARNm no necesitan tanto tiempo de entrega para la fabricación. En los últimos años, la FDA decidió formulaciones para las tomas covid anuales alrededor de junio, con dosis lanzadas en el otoño junto a las vacunas contra la gripe.
Sin embargo, este proceso ahora está en cuestión basado en declaraciones de los funcionarios de la administración Trump. Las declaraciones vienen en medio de una demora en una decisión sobre si aprobar la vacuna Covid-19 hecha por Novavax, que utiliza una tecnología basada en proteínas, no ARNm. Se suponía que la FDA debía decidir si otorgar la aprobación total de la vacuna antes del 1 de abril. Hasta este punto, la agencia ha utilizado la vacuna bajo una autorización de uso de emergencia.
