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Una buena noticia para quienes se oponen a las inyecciones es que el medicamento agonista de GLP-1 está un paso más cerca de ofrecerse en forma de píldora oral, y AstraZeneca ha revelado «datos alentadores» de su estudio de Fase I de su medicamento para la obesidad y la diabetes AZD5004.
En una presentación en el Semana de la Obesidad En una conferencia en San Antonio esta semana, la compañía farmacéutica del Reino Unido quizás más conocida en los últimos tiempos por su vacuna COVID-19, dijo que AZD5004 funcionó de manera similar a los agonistas de GLP-1 inyectados en el ensayo de etapa inicial, y ahora se está evaluando en dos fases IIb. estudios, cuyos resultados están previstos para finales de 2025.
Al igual que los medicamentos actuales que deben inyectarse, el agonista oral GLP-1 es la gran esperanza de AstraZeneca para ingresar al lucrativo mercado de medicamentos contra la obesidad y unirse a empresas como Novo Nordisk, la compañía danesa detrás de los productos de semaglutida. Ozempic para diabetes y Wegs para la obesidad.
En el ensayo de fase I, que probó AZD5004 en 72 pacientes sanos no obesos o personas con diabetes tipo 2, el fármaco se consideró seguro en dosis inferiores a 50 mg. Las dosis más altas provocaron un aumento de los problemas gastrointestinales adversos, en línea con los efectos secundarios más reportados en los medicamentos actualmente en el mercado. Las personas en el ensayo tuvieron una pérdida de peso promedio del 5,8% después de cuatro semanas y vieron mejoras en su glucosa plasmática en ayunas.
Ahora, el fármaco entrará en un ensayo de fase IIb dedicado a la obesidad (el estudio Vista), así como en uno específico para la diabetes tipo 2 (el estudio Solstice), sin duda, como Novo Nordisk, con suerte surgirá con dos agonistas específicos del GLP-1. medicamentos. Se espera que el ensayo sobre obesidad inscriba a 304 personas y concluya hacia finales de 2025. Se espera que el estudio Solstice, con 384 pacientes, continúe hasta principios de 2026.
AstraZeneca obtuvo la licencia AZD5004 de la empresa china Eccogene en 2023 por casi 2 millones de dólares, pero prevé que, si todo va según lo previsto en la siguiente etapa, podría registrar 800 millones de dólares en ventas para 2032.

AstraZeneca
«Creemos que esta molécula oral de GLP-1RA podría ofrecer alternativas a las terapias inyectables actuales, tanto como monoterapia potencial como en combinación para enfermedades cardiometabólicas como la diabetes tipo 2, así como para la obesidad», dijo la vicepresidenta ejecutiva Sharon Barr. dijo el año pasado cuando se cerró el trato con Eccogene.
Si bien la presentación de la compañía en la conferencia fue escasa en detalles, reveló que AZD5004 sería un fármaco de molécula pequeña que se administraría una vez al día. También reveló planes para otro estudio que combine este medicamento con AZD6234, un análogo de acción prolongada dirigido a la hormona del páncreas amilina, que se encuentra actualmente en un ensayo de pérdida de peso de Fase IIb. La compañía espera que una combinación de los dos dé como resultado una pérdida de grasa más específica y eficaz.
En la conferencia, Barr no reveló un cronograma para este ensayo de dos medicamentos, pero dijo que «los datos alentadores de la Fase I brindaron confianza para la estrategia de combinación».
Según se informa, AZD5004, que se tomó con y sin alimentos, se sometió a pruebas de seguridad y tolerabilidad, no produjo efectos secundarios graves.
«Vimos un aumento dependiente de la dosis en náuseas y vómitos consistente con moléculas de esta clase», dijo Barr en una sesión informativa.
AstraZeneca está unos años por detrás de Novo Nordisk y Eli Lilly; sin embargo, la demanda de sus medicamentos para la obesidad sugiere que hay mucho espacio en el mercado para más jugadores, especialmente para los medicamentos orales.
Viking Therapeutics también presentó los resultados iniciales de un ensayo propio. candidato a obesidad oral. La compañía informó que su fármaco coagonista dual GLP-1/GIP, VK2735, registró una pérdida de peso promedio de hasta el 8,2 % durante 28 días con su dosis más alta probada de 100 mg.
Fuentes: AstraZeneca, Semana de la Obesidad, Terapéutica vikinga
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