Según se informa, el gobierno de EE. UU. aprobó por primera vez un software de predicción de pérdida de memoria basado en inteligencia artificial. Darmiyan, una empresa de análisis de imágenes cerebrales con sede en San Francisco, dice La FDA ha concedido la aprobación a De Novo para su producto BrainSee. La plataforma de software asigna «una puntuación objetiva que predice la probabilidad de progresión de DCL a demencia de Alzheimer en 5 años», según la empresa médica. Biotecnología feroz primero reportado el anuncio.
Darmiyan dice que BrainSee puede predecir la progresión de la pérdida de memoria mediante resonancias magnéticas cerebrales clínicas y pruebas cognitivas, que ya son estándar para los pacientes preocupados por los primeros signos de deterioro. Después de que el programa analiza las evaluaciones cognitivas y de imágenes, asigna una puntuación predictiva que indica las probabilidades de deterioro de la memoria del paciente dentro de los siguientes cinco años. Al menos en teoría, eso conduciría a un tratamiento temprano para algunos y tranquilidad para otros.
«Esto cambia la experiencia del paciente de una ansiedad prolongada a un manejo proactivo, lo cual es crucial en una era de tratamientos emergentes para el Alzheimer donde un pronóstico preciso puede ayudar a determinar candidatos a tratamiento adecuados», escribió Darmiyan en un comunicado de prensa anunciando la aprobación de la FDA. «El impacto económico de BrainSee será significativo para todas las partes interesadas en la atención sanitaria, y promete reducir los miles de millones de dólares gastados anualmente en la atención del Alzheimer, mediante una gestión y un tratamiento más eficaces».
La FDA Designación “De Novo” significa que el producto no tiene predecesores claros en el mercado, pero ha demostrado su eficacia y seguridad en ensayos clínicos. BrainSee recibió por primera vez la designación de “avance” de la FDA en 2021, una etapa anterior en el camino de aprobación para un tratamiento único en su tipo.
Darmiyan dice que BrainSee está completamente automatizado y proporciona resultados el mismo día en que se ingresan las exploraciones y los puntajes de las pruebas cognitivas. La compañía considera que la tecnología está cambiando el tratamiento del deterioro cognitivo leve/temprano de métodos basados en biomarcadores a «previsiones no invasivas y procesables de mejora o progresión futura».